Durante la revisione del PMTA, la Food and Drug Administration (FDA) ha emesso una lettera di "Rifiuto di archiviare" a JD Nova Group, la società madre del marchio Vapolocità, il 9 agosto. Ciò era dovuto alla mancanza dei rapporti di valutazione ambientale (EA) richiesti nei 4.5 milioni di domande presentate dalla società. L'agenzia ha immediatamente stabilito che i prodotti in questione devono essere ritirati dal mercato.
Il primo domanda di prevendita per prodotti del tabacco (PMTA) approvato dalla FDA risaliva al 2015, quando diversi prodotti snus di otto società svedesi furono autorizzati a essere venduti negli Stati Uniti. Negli ultimi anni, la FDA ha esteso il suo rigoroso controllo sui prodotti a base di nicotina all'industria dello svapo.
Ciò deriva dalle crescenti preoccupazioni per gli impatti negativi della nicotina sul cervello in via di sviluppo dei bambini e il suo rischio di aumentare la vulnerabilità dei bambini a tale sostanza che crea dipendenza. Come affermato dalla FDA, le sue mosse sono fondamentali per proteggere "i giovani dalla potenziale vita della dipendenza da nicotina".
L'anno scorso, la FDA ha ordinato a tutti i produttori di vaporizzatori di presentare le PTMA per i loro prodotti prima del 9 settembre 2020. In caso contrario, devono rimuovere tutti i prodotti dal mercato. La FDA esamina le domande in quattro fasi:
In primo luogo, la FDA effettua un controllo per verificare se le domande presentate sono complete dei materiali richiesti;
In secondo luogo, l'agenzia presenta le domande che includono i materiali richiesti;
In terzo luogo, la FDA avvia revisioni sostanziali delle domande depositate;
Infine, pubblica l'elenco delle applicazioni autorizzate.
Il processo di revisione della FDA era originariamente programmato per chiudersi il 9 settembre 2021, per un anno esatto. Tuttavia, potrebbe esserci un cambio di programma. Secondo un post della FDA nel maggio 2021, l'agenzia ha ricevuto oltre 6 milioni di domande.
Con una scadenza così ravvicinata, uno staff della FDA ha ritenuto che "la probabilità che la FDA esamini tutte le domande ricevute entro il 9 settembre 2021 sia estremamente bassa". L'agenzia sta valutando se utilizzare la sua discrezionalità per estendere il periodo di revisione.
Alcuni produttori e fornitori di vaping sono seduti su spilli e aghi. Oltre ai 4.5 milioni di domande di JD Nova, ce ne sono altri 2 milioni provenienti da innumerevoli aziende di svapo in coda per le recensioni. La FDA aveva stabilito in precedenza che se una domanda non fosse stata depositata entro il 9 settembre di quest'anno, sarebbe stato considerato illegale commercializzare o vendere il prodotto in questione.
Finora le lettere di "deposito" dell'agenzia sono state inviate solo ad alcuni dei produttori, le cui domande coprono complessivamente circa 138,000 prodotti di svapo. Ciò significa che queste applicazioni stanno per entrare nella prossima fase di "revisione sostanziale". Tuttavia, nessun prodotto di svapo ha ricevuto l'autorizzazione finale della FDA.
Manca meno di un mese al 9 settembre. Ma per le aziende di svapo che non hanno sentito nulla dalla FDA, è un periodo difficile da sopportare.
