Il 19 luglio 2023, Juul Labs, l'azienda pionieristica nel campo delle sigarette elettroniche, ha annunciato la presentazione della sua prima domanda di prodotto del tabacco pre-mercato (PMTA) per la loro piattaforma di vapore di nuova generazione alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Con una mossa innovativa che combina considerazioni sulla salute e tecnologia avanzata, l'applicazione dell'azienda presenta un nuovo dispositivo insieme a nuovi baccelli al gusto di tabacco con una concentrazione di nicotina di 18 mg/ml. La piattaforma introduce anche tecnologie basate sui dati incentrate sulla limitazione dell'accesso per gli utenti minorenni.

 

Kirk Phelps, Chief Product Officer, ha sottolineato che l'innovazione è radicata nel DNA dell'azienda. “La nostra piattaforma di nuova generazione è una soluzione tecnologica a due sfide per la salute pubblica: la transizione dei fumatori adulti dalle sigarette combustibili e la limitazione dell'accesso dei minorenni ai prodotti a vapore. Questo è solo l'inizio del nostro piano per perfezionare e sviluppare nuove tecnologie per il mercato statunitense e oltre. Il nostro obiettivo è eliminare le sigarette combustibili e frenare l'uso da parte dei minorenni", ha affermato Phelps.

 

Lanciato originariamente nel Regno Unito nel 2021 come sistema JUUL2, questa piattaforma di vapore all'avanguardia offre un'esperienza di vapore migliorata per i fumatori adulti. Le sue caratteristiche uniche includono l'autenticazione Pod ID per affrontare il problema dei prodotti contraffatti e la tecnologia di verifica dell'età per ridurre l'uso da parte di minorenni.

 

Le caratteristiche di questa piattaforma aggiornata, che sono state informate dalle intuizioni dei fumatori adulti, includono:

 

• Un'esperienza di vapore più affidabile che rivaleggia con le sigarette combustibili.
• Un dispositivo abilitato Bluetooth dotato di una batteria capiente e di lunga durata e di un "sistema di illuminazione intelligente" che informa gli utenti sulla durata della batteria e e-liquido livello.
• Baccelli di nuova concezione e resistenti alla manomissione che aumentano l'erogazione di aerosol.
• Un elemento riscaldante innovativo che migliora le prestazioni del prodotto e la precisione del controllo della temperatura.
• Un chip ID Pod unico che impedisce l'uso di pod contraffatti e compatibili con il dispositivo di nuova generazione.
• Un'app mobile e basata sul Web che abilita la tecnologia di verifica dell'età, incluso il blocco del dispositivo, e fornisce informazioni sui prodotti in tempo reale e approfondimenti sull'utilizzo per i consumatori verificati in base all'età, con protezioni della privacy dei dati leader del settore.

 

Una ricerca comportamentale preliminare sul sistema JUUL2 nel Regno Unito indica un'adozione e un passaggio significativi tra i fumatori adulti, con oltre il 32% degli utenti che è passato completamente dalle sigarette combustibili sei mesi dopo l'acquisto del prodotto. Nonostante il successo del sistema JUUL attualmente in commercio, che ha aiutato oltre 2 milioni di fumatori adulti statunitensi a effettuare il passaggio, Juul Labs è ansioso di presentare la sua tecnologia innovativa ai circa 28 milioni di fumatori adulti nel paese che usano ancora sigarette combustibili, la principale causa di morte prevenibile.

 

“La nostra prossima generazione piattaforma di vapore Il PMTA si basa su una tecnologia innovativa che promuove gli obiettivi di salute pubblica. La scienza convincente alla base dimostra un chiaro vantaggio per la salute pubblica, un requisito per garantire l'autorizzazione all'immissione in commercio ", ha affermato Joe Murillo, Chief Regulatory Officer. "Non vediamo l'ora di impegnarci con la FDA durante tutto il processo di revisione mentre ci sforziamo di portare a compimento questa cruciale opportunità di riduzione del danno".

Il viaggio PMTA di JUUL

Questa presentazione del PMTA costituisce una parte cruciale della più ampia strategia di Juul Lab per fornire alternative valide e supportate dalla scienza per i fumatori adulti per abbandonare le sigarette combustibili. Prosegue inoltre l'impegno dell'azienda per frenare l'uso da parte dei minorenni introducendo e migliorando soluzioni tecnologiche.

Juul Labs sta attualmente impugnando la decisione della FDA di sospendere l'autorizzazione per il sistema JUUL. L'azienda sostiene che riceverà l'autorizzazione all'immissione in commercio una volta che la decisione sarà basata su prove scientifiche, libere da interferenze politiche.

 

La missione dell'azienda di migliorare la salute pubblica è evidente nella loro dedizione all'innovazione dei prodotti e alla generazione di prove scientifiche. Si impegnano a continuare a guidare il settore con soluzioni innovative, sforzandosi di sradicare le sigarette combustibili per il miglioramento della salute pubblica.

 

Di seguito è riportato un riepilogo degli invii PMTA di Juul Labs fino ad oggi (il viaggio PMTA di JUUL):

 

• PMTA per il sistema JUUL attualmente commercializzato – Presentato a luglio 2020; attualmente il ricorso amministrativo è pendente e i prodotti JUUL restano disponibili per i fumatori maggiorenni.
• PMTA per un nuovo sapore di tabacco come parte del sistema JUUL attualmente commercializzato - Presentato a dicembre 2022; attualmente in fase di revisione.
• PMTA per la piattaforma di vapore di nuova generazione - Presentato a luglio 2023; attualmente in attesa di revisione di accettazione.

 

link: https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta/